Rückruf Valsartan Generika

In der EU findet derzeit ein chargenbezogener vorsorglicher Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln statt, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. In Österreich sind zahlreiche Generika betroffen, eine Liste sowie weitere Informationen finden sich auf der AGES-Homepage unter: //www.basg.gv.at/news-center/news/news-detail/article/rueckruf-von-arzneimitteln-mit-wirkstoff-valsartan-vom-chinesischen-hersteller-zhejiang-huahai-pharma/
 
Grund für den Rückruf ist eine mögliche produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin. Dieser Stoff ist wahrscheinlich krebserregend beim Menschen. Ob solche Verunreinigungen überhaupt vorliegen bzw deren Ausmass ist derzeit unbekannt. Der Rückruf aller betroffenen Chargen erfolgt daher europaweit vorsorglich bis zur Klärung des Sachverhaltes. Eine akute Gesundheitsgefährdung wird derzeit von europäischer Seite ausgeschlossen.
 
Von der AGES / vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wird empfohlen, dass Patienten, die valsartanhaltige Arzneimittel einnehmen, die Arzneimittel keinesfalls ohne Rücksprache mit ihrem Arzt absetzen sollen, da das gesundheitliche Risiko eines Absetzens um ein Vielfaches höher liegt als das mögliche Risiko durch eine Verunreinigung. Ein akutes Patientenrisiko besteht laut AGES nicht.

PD Dr Sabine Perl und PD Dr Thomas Weber, für den ÖGH Vorstand